行业热点与公司公告回顾 [page::0]

• 百利天恒公布EGFR/HER3双抗ADC最新临床数据，展现药物研发进展。

- 百济神州在WCLC发布百泽安RATIONAL研究最新结果。

• 恒瑞医药多项动作，包括与Braveheart Bio授权协议及A股股份回购。

- 其他公司如石药集团、君实生物、歌礼制药均有新药申报、临床达标及创新药物开发进展。

本周行情回顾与估值分析 [page::1]

• 2025年9月5日至11日，上证综指上涨2.91%，深证成指上涨7.11%，医药生物板块上涨1.76%。

- 医疗器械、医疗服务和生物制品子板块领涨，估值水平处于历史合理区间，医药生物行业TTM市盈率为31.56倍，相较沪深300溢价14%。

• 行业整体保持积极走势，受益于科技创新及内需复苏。

产业与投资策略展望 [page::1]

• WCLC大会上中国药企展现研发实力，创新药企国际影响力提升。

- 恒瑞医药再次通过NewCo模式实现海外授权，有效推动国际化进程。

• 中国临床肿瘤学会(CSCO)及欧洲肿瘤内科学会(ESMO)学术年会即将举行，预计持续释放行业催化剂。

- 投资建议重点关注创新药械产业链，集采规则优化带动制药和医疗器械板块增长，同时关注AI+科技板块和内需驱动的中药与医疗服务业绩弹性。

• 行业风险包括地缘政治、研发失败、价格竞争加剧和原材料成本波动等。[page::1]

《【医药】中国药企WCLC表现亮眼，恒瑞再次NewCo出海— 医药生物行业周报》详细分析报告

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一、元数据与报告概览

• 报告标题：《【医药】中国药企WCLC表现亮眼，恒瑞再次NewCo出海— 医药生物行业周报》

- 作者：侯雅楠

• 发布机构：渤海证券研究所

- 发布日期：2025年9月15日 09:50

• 研究领域：医药生物行业，重点聚焦中国创新医药企业在国际大会上的表现及相关行业动态。

- 核心主题：本报告聚焦于2025年世界肺癌大会（WCLC）期间中国医药企业的亮眼表现，特别是恒瑞医药的海外市场动作（NewCo模式），以及行业市场行情总结、投资策略展望和风险提示。

• 主要观点：

- 中国医药创新实力获国际认可，WCLC上多项重磅研究数据发布。
- 恒瑞医药通过NewCo模式实现海外授权，继续推进全球化战略。
- 行业内多板块整体表现良好，生物制品和医疗器械表现突出。
- 建议关注创新药械及相关产业链机会，对医药生物行业维持“看好”评级。
- 提示行业风险主要集中于地缘政治、研发不确定性、价格压力等。

总体来说，作者旨在向投资者介绍医药行业近期国际学术成果及企业动态，强化投资信心，建议积极关注相关板块机会。[page::0,1]

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二、逐章深度解读

2.1 行业要闻

• 内容总结：本节提炼多家中国创新药企在近期重要国际学术会议上的研究更新，包括百利天恒针对EGFR/HER3双抗ADC的最新数据，百济神州公布百泽安(RATIONALE)相关研究成果，康方生物HARMONi研究更新（OS HR=0.78，P=0.0332），以及依沃西全球一致性获益数据均在WCLC发布。

- 逻辑依据：通过展示多项创新药物的临床数据和关键指标，作者反映了中国药企在肺癌领域的研发取得实质性突破，增强国际竞争力。

• 关键数据解析：

- 康方生物的HARMONi研究中，OS（总生存期）风险比HR=0.78，P值显著（P=0.0332），表明患者生存获益统计意义强。

• 推断和影响：这些数据体现了中国创新药在全球顶尖临床试验舞台上的竞争态势，有望提升中国药企国际认可度和市场拓展空间。[page::0]

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2.2 公司公告

• 内容总结：

- 恒瑞医药签署了HRS-1893项目授权许可协议，并宣布首次股份回购及获得多项药品注册批准，显示公司积极进行海外布局和资本运作。
- 石药集团的KN026新药上市申请获国家药监局受理，进展稳定。
- 君实生物抗IL-17A单抗治疗中重度银屑病III期临床研究达成主要终点，同时发布2025年股票期权激励计划草案。
- 歌礼制药-B小分子GLP-1R激动剂ASC30在肥胖受试者中显示75天的表观半衰期，技术优势明显。

• 推理逻辑：公司公告展现了各家医药公司关键项目推进状态及资本激励措施，反映企业研发和市场准备双轨并进的战略布局。

- 重点数据：
- KN026上市申请与新药审批。
- 君实生物III期临床达标，显示其产品的市场化路径清晰。
- GLP-1R激动剂ASC30超长效半衰期技术创新。

• 影响分析：这些公告突出行业核心公司的研发进展和资本动作，有助于行业投资者评估具体企业成长潜力。[page::0]

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2.3 行情回顾（附图表）

• 板块行情总结：

- 2025年9月5日至9月11日，上证综指涨幅2.91%，深证成指大涨7.11%。
- 医药生物板块上涨1.76%，子板块中医疗器械涨幅最大（4.26%），医疗服务（3.21%）、生物制品（2.86%）表现也较强。
- 中药及化学制药涨幅相对较低，分别为1.58%和0.62%。

• 估值水平：

- 9月11日，医药生物行业的市盈率TTM为31.56倍，相较于沪深300指数存在14%的估值溢价。

• 图表解读：

- 图表清晰反映了整个医药行业以及细分子板块的涨跌幅，显示医疗器械行业强势带动整个板块走高。
- 对比沪深300，医药行业依然保持估值溢价，显示市场对其未来的成长性持积极态度。

• 逻辑支撑：行情回顾与估值说明了医药板块在整体市场中的相对表现，以及资本市场对医药创新及治疗类资产的认可。

- 策略隐含：行情表现和估值情况为后续投资建议提供背景支撑，表明当前行业时机较好。[page::1]

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2.4 本周策略与风险提示

• 本周策略亮点：

- 强调WCLC大会为中国创新药企提供的国际展示平台，彰显研发成果，增强品牌和技术影响力。
- 重点关注恒瑞医药NewCo海外授权模式，推动全球市场布局，体现新时代出海策略。
- 未来还有CSCO和ESMO等重要学术会议，将持续带来创新动态和投资机遇。
- 推荐重点关注创新药械、受益集采政策优化的制药、医疗器械板块；科技与AI+领域也被看好；内需回暖带动的中药和医疗服务子板块将受益。
- 维持行业“看好”评级。

• 风险提示：

- 海外地缘政治风险可能影响出口和全球合作。
- 新药研发存在失败风险，研发周期长、成本高。
- 集采政策扩容导致药品及医疗器械价格下行压力。
- 业务竞争激烈可能压缩利润空间。
- 原材料成本波动可能增加生产成本。

• 分析：策略以行业研究成果和宏观政策环境为依托，结合资本市场反馈，形成全面积极但审慎的投资看法；风险识别全面覆盖行业典型风险点。

- 建议：投资者应在关注机会的同时，充分评估上述风险对投资组合的潜在影响。[page::1]

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2.5 免责声明及附注

• 免责声明详细说明了本报告及公众号发布内容的专业属性及适用范围，明确不构成具体投资建议，强调风险自负。

- 说明了渤海证券研究所有关数据使用和版权问题，保障研究成果的权威和知识产权。

• 通过机构多层审核确保信息质量。

- 该部分对理解报告属性和应用范围具重要意义，提示用户理性对待报告内容。[page::2]

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三、图表深度解读

3.1 报告首页图（图1）

• 描述：报告首页配图以医药元素（胶囊药片、数据曲线、科技感网络连接图）为视觉中心，辅以“君临渤海 诚挚相伴”的品牌口号，彰显研究所专业、独立、深入的研究风格。

- 功能：增强阅读体验，塑造专业可靠的品牌形象，以视觉传递“医/药”研究领域的科技前沿感。

• 联系文本：间接支持报告整体对医药行业专业深入调研的形象塑造。

3.2 行情板块表现图（图2）

• 描述：展示了2025年9月5日至9月11日，主要指数（上证综指、深证成指）及医药生物板块及其子板块的涨幅排名。

- 数据与趋势：
- 深证成指7.11%涨幅显著，反映中小盘股活跃，医药生物上涨1.76%在大盘中维持良好表现。
- 子板块排序表明医疗器械最为强势，化学制药表现最弱。

• 解读：该图为行情回顾提供视觉证据，体现行业细分板块的差异化表现，帮助投资者理解市场结构与热点聚焦。

- 潜在限制：该周短期行情波动不代表长期趋势，仍需结合基本面研究进行判断。

3.3 渤海证券研究所品牌图（图3）

• 描述：渤海证券研究所 Logo及宣传语，强调原创内容发布数量（1487篇），显现机构研究力度。

- 作用：增强机构权威性，提升报告的公信力。

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四、估值分析

• 本报告未直接披露具体公司估值模型和目标价，但通过行情回顾部分透露行业整体估值水平：

- 医药生物行业PE（TTM）为31.56倍，较沪深300估值溢价14%。

• 隐含推断：

- 行业估值处于相对高位，反映资本市场对医药创新及高成长赛道的认可。
- 报告建议投资者重视创新药械及相关投资机遇，其投资逻辑基于该行业的盈利增长和高估值溢价存在合理性。

• 未披露内容：

- 报告没有详细说明具体公司层面的DCF、EV/EBITDA或其他估值方法，读者需结合其他机构研究资料予以补充。

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五、风险因素评估

• 报告列明的风险包括：

- 地缘政治风险：可能影响出口监管、合作、投资环境。
- 研发风险：新药临床失败概率高，研发周期及成本风险显著。
- 集采政策风险：全面扩容集采可能造成药品和器械价格下行。
- 价格竞争风险：激烈行业竞争带来的利润压力。
- 原材料成本上涨风险：可能压缩毛利空间。

• 潜在影响：

- 这些风险将直接制约行业企业盈利能力及市场扩展速度，进而影响投资回报。

• 缓解策略：报告并未详细阐述具体缓解措施或者风险发生概率，一般行业企业通过技术创新、产品差异化和全球市场开拓来分散风险。

- 评估：风险识别全面且符合医药行业典型面临的主要不确定性，提醒投资者保持警惕。

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六、批判性视角与细微差别

• 潜在偏见：

- 报告总体基调偏向积极，明确表达“看好”行业态势，或在一定程度上忽视了个别负面因素对短期行情的冲击。
- 对恒瑞医药NewCo模式出海的评价较为乐观，缺少对该商业模式潜在运营风险的深度分析。

• 分析稳健性：

- 报告对研发成功率和市场商业化风险提及但未深入量化分析，相关假设较为概括。

• 信息一致性：

- 报告整体信息连贯，数据引用规范，未发现明显矛盾。
- 但估值部分分析不足，未展开详细公司估值和敏感性分析，信息相对不足。

• 细节：风险提示未具体对应策略或概率，投资建议较宏观，缺乏具体行业细分或企业层面差异化判断。

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七、结论性综合

本报告由渤海证券侯雅楠撰写，聚焦2025年医药生物行业的国际学术成果和市场动态，特别强调了中国药企在世界肺癌大会（WCLC）中的亮眼表现及恒瑞医药通过NewCo模式加速海外授权的突破。报告回顾了行业整体行情，详细披露了多个细分板块的涨幅和医疗行业市盈率估值，强调了医药生物作为高成长行业的投资价值，维持“看好”评级。

图表清晰展示了医药行业及细分子板块市场表现，反映医疗器械和生物制药的强势上涨趋势，提供了关于市场情绪和估值溢价的视觉佐证；首页及品牌图进一步增强了机构权威和专业形象。公司公告部分则凸显了重点龙头医药企业的关键研发进度和资本动作，显示产业内活跃的创新动能。

风险方面，报告系统识别了地缘政治、研发失败、集采扩容、竞争加剧及原材料成本上涨等主要因素，提示投资时需要谨慎对待这些不确定性，但缺少对应的风险缓释策略与概率分析，略显保守。

总体而言，报告立场积极，基于国内外最新研发进展和资本市场反应，强调医药行业未来的创新驱动成长机会，鼓励投资者关注包括创新药械、AI+科技及受益于政策优化的板块机会。尽管估值水平较高，考虑其创新前景及国内政策环境，仍持乐观态度，适合专业投资者长期跟踪布局。

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溯源标注：上述分析内容均依据报告原文及附图详尽解读整理，引用页码见各段落尾标：\[page::0,1,2\]

报告