公司2025年半年业绩亮点 [page::0]

• 2025上半年营业收入0.19亿元，同比增长29%。

- 归母净利润亏损1.19亿元，同比减亏44%；扣非归母净利润亏损1.29亿元，同比减亏40%。

创新药研发能力及重点产品管线介绍 [page::0][page::1]

• KRASG12C抑制剂“格索雷塞”2024年11月获批上市，目前处于多个癌症适应症临床阶段，2024年被纳入突破性治疗药物程序。

- SERD口服药物D-0502便捷性优于市场肌肉注射药物，基于Ⅰ期数据已启动Ⅲ期注册临床。

• 自主研发选择性TYK2抑制剂D-2570针对银屑病及自身免疫疾病表现出显著疗效和良好耐受性，2025年完成II期临床研究报告并推进III期设计。

投资评级与风险提示 [page::1]

• 维持2025-2027年营业收入分别为2.00/3.50/5.00亿元，EPS为-0.35/-0.24/-0.33元。

- 当前股价对应PE为负，评级维持“增持”。

• 主要风险包括医药政策不及预期、市场竞争加剧以及研发进度不确定。

【华西医药】益方生物（688382）深度分析报告

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1. 元数据与概览

• 报告标题：益方生物（688382）：创新药研发能力卓越，产品管线具备竞争力

- 作者：崔文亮

• 发布机构：华西证券

- 发布日期：2025年9月9日

• 报告主题：医疗生物制药领域，聚焦于创新药研发及公司的最新进展与财务表现

核心论点及目标

本报告围绕益方生物创新药研发的优势、产品管线的竞争力进行深入剖析，认定其在新药临床进展、市场潜力和研发实力方面具备明显优势。公司2025上半年均实现收入增长及亏损收窄，预期未来营业收入和盈利水平逐步改善。基于综合评估，维持“增持”评级，反映分析师对未来股价的谨慎乐观。

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2. 逐节深度解读

2.1 公司半年报财务表现

• 关键数据：

- 2025年上半年营业收入0.19亿元，同比增长29%；
- 归母净利润亏损1.19亿元，同比减少44%；
- 扣非后归母净利润亏损1.29亿元，同比减少40%；

• 逻辑与解读：

公司仍处于研发及推广阶段，尚未实现盈利但亏损幅度明显收窄，说明业务经营效率有所提升，研发管线取得积极进展带来成本控制和市场认可度的提升，为未来盈利奠定基础。[page::0]

2.2 创新药研发优势与产品管线

这是报告的核心章节，详细介绍了公司具有前瞻性的创新药物及布局：

• KRASG12C抑制剂格索雷塞：

- 用于非小细胞肺癌治疗，潜在覆盖包括结直肠癌在内的多个癌种；
- 2024年11月获批上市，临床前及临床试验显示安全性良好；
- 2024年6月获CDE突破性治疗药物程序支持，彰显其临床潜力；

• 口服SERD靶向药D-0502：

- 区别于市场需肌肉注射的氟维司群，D-0502采用口服给药，极大提高患者依从性和便利性；
- 2021年10月获CDE认可可直接开展单药关键Ⅲ期注册临床，2022年9月完成首例受试者入组，产品开发进展迅速；

• 新型口服选择性TYK2抑制剂D-2570：

- 靶向自身免疫疾病如银屑病，机制为选择结合TYK2假激酶JH2域，阻断细胞因子信号的STAT蛋白磷酸化，调节炎症反应；
- 临床前数据表明对JAK1选择性较高，预示更好的安全性；
- 2025年4月完成II期临床研究报告，疗效明显优于安慰剂和市面同类药，并与抗体生物药相当，耐受性良好；
- 同月III期临床试验方案已获得CDE认可，II期临床试验中、重度溃疡性结肠炎患者已于5月开始给药。

• 总结：

公司的研发管线涵盖肿瘤和自身免疫疾病两个重要高增长领域，且多款产品处于临床晚期或获突破性药物支持，并具备差异化竞争优势（如口服给药的便利性）。技术路线清晰、且临床数据支持疗效和安全性，为未来业务增长注入动力。[page::0, page::1]

2.3 投资建议与盈利预测

• 财务预测：

- 预计2025-2027年营业总收入分别为2.00亿元、3.50亿元、5.00亿元；
- 预计每股收益（EPS）为-0.35元、-0.24元及-0.33元；
- 2025年9月9日股价33.89元，对应静态市盈率PE分别为-111倍、-159倍、-116倍（亏损状态）；

• 评级：

- 维持“增持”评级，基于公司强大的研发能力及产品竞争力，虽然目前尚未盈利，但未来增长潜力显著，风险可控。

• 风险提示：

- 医药政策风险：政策调整可能影响公司药品审批及销售；
- 市场竞争风险：新药同类竞争或替代性疗法增加；
- 销售推广风险：市场推广执行不力可能导致产品销售不达预期；
- 研发进展风险：临床及监管审批的不确定性可能影响产品商业化节奏和效果。

整体来看，投资建议考虑了未来成长性与现阶段亏损状态的平衡，重视产品研发管线催化剂的长远价值。[page::1]

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3. 图表深度解读

报告两页均包含品牌及研究标识性图片，未涉及具体财务数据表或多维度图表，信息层面以文字数据为主。

• 页0图片展示了华西证券品牌形象，传递“华西研究创造价值”核心理念，彰显此报告的专业性和权威性；

- 页1图片含华西研究二维码，提示投资者关注更多相关研究信息，突出品牌信任建设和用户互动。

由于报告主要内容为文字叙述与产品管线介绍，缺少多维度财务图解，但文字详细披露关键财务数据及研发进度，辅助理解企业价值。

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4. 估值分析

• 报告虽无详细DCF或估值模型展示，但通过静态市盈率PE分析当前股价与盈利表现；

- 亏损状态下PE为负，显示公司仍处研发投入阶段，盈利能力尚未完全释放；

• 预计未来3年收入快速增长，合并收益虽然仍为负，但亏损幅度逐步缩小，体现成长性预期；

- 现有“增持”评级意味着股价具备向上空间，结合财务预测体现估值对研发进展的积极反应；

• 估值未揭示具体折现率、永续增长率等参数，仅以PE范围辅助投资判断。

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5. 风险因素评估

报告明确梳理了以下风险：

• 政策风险：医药行业受政策调控影响大，审批流程和医保目录调整可能带来不确定性；

- 竞争风险：同类药物及新兴治疗方式竞争激烈，可能侵蚀市场份额；

• 产品推广风险：市场开拓和销售体系建设存在挑战，可能影响收入实现；

- 研发风险：临床试验、监管审批存在失败概率，产品最终上市时间及效果有待观察。

对这些风险，报告未详列缓解策略，但通过持续的研发投入、临床突破、CDE的突破性疗法认证等，隐含公司在积极应对风险。[page::1]

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6. 批判性视角与细微差别

• 研发进展披露较积极，或隐含乐观预期：产品临床数据和CDE认可多次强调安全性和疗效，有助于投资者信心，但实际审批和市场表现仍存在不确定性；

- 财务亏损幅度依然较大，盈利预测依赖于多个变量：估值基于未来三年收入快速增长，但利润指标持续为负，但未详细披露成本费用结构，或对市场渠道的具体盈利转化路径缺少阐述；

• 缺乏多维度风险缓释措施透露：报告列出风险较为常规，未具体分析内部管理或外部政策如何应对，投资者需警惕潜在不确定性；

- 估值方法较为简单，财务模型不足：未见详细的DCF或情景分析，投资判断更多依赖行业前景和管线潜力，缺少多重验证。

这些细节提醒投资者应结合宏观政策、行业动态和公司后续进展综合判断。

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7. 结论性综合

本次来自华西证券的研究报告全面揭示了益方生物在创新药研发领域的显著优势及潜力。公司产品线涵盖肿瘤和自身免疫疾病领域，尤其以KRASG12C抑制剂格索雷塞、口服SERD药D-0502、及TYK2抑制剂D-2570为核心竞争力，均处于临床开发关键阶段，且取得突破性治疗药物认可， 显示其研发能力卓越及产品具备较强市场竞争力。

财务数据显示，2025上半年收入同比增长，净亏损大幅度缩减，反映经营效率提升并为未来利润奠定基础。预测显示未来三年营业收入将保持显著增长，盈利能力逐步恢复，但短期仍然处于亏损。

风险方面，政策变动、市场竞争、销售推广及研发进展的不确定性是主要因素，投资者需持续关注公司如何落实风险管理策略。估值虽基于负盈利状态，但“增持”评级体现出公司潜在价值获得市场认可。

综上，益方生物凭借强劲的创新研发驱动力和具备突破性的产品管线，展现了良好的成长前景，配合财务回暖趋势，具有较高投资价值。投资者应平衡成长与风险，密切关注进展节点及政策环境。此报告为研判该公司投资机会提供了重要参考依据。[page::0, page::1]

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附图

• 图片1：华西证券品牌形象页

- 图片2：华西研究标识二维码页

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以上为报告的全面解读与细致分析。

报告