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【银河医药程培】公司点评丨科伦药业 (002422):主业短期承压,创新产品进入兑现期

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摘要

科伦药业2025年上半年业绩承压,收入和归母净利润均大幅下滑,主业输液、仿制药及原料药中间体业务均面临需求下降压力;但创新产品佳泰莱等新药上市进入销售兑现期,推动创新业务增长。公司持续推进研发管线,多款创新药物处于临床试验及注册审批阶段,国际化业务收入下降明显。整体来看,公司主基石业务与创新业务正双轮驱动,未来创新药商业化进程加速有望成为业绩增长新动力 [page::0][page::1]

速读内容


2025年上半年业绩表现及业务结构分析 [page::0]


  • 2025年上半年公司实现收入90.83亿元,同比下降23.2%,归母净利润10.01亿元,同比下降44.41%。

- Q2收入46.93亿元,同比下降16.3%,净利润4.16亿元,同比下降46.2%。
  • 输液业务收入37.50亿元,同比下降19.65%。密闭式输液产品销量占比提升,肠外营养三腔袋和粉液双室袋产品分别同比增长55.96%和64.24%。

- 非输液制剂业务收入19.55亿元,同比下降3.18%,塑料水针销售下降11.96%,抗感染用药需求回落。
  • 原料药及中间体收入22.82亿元,同比下降30.29%,市场需求波动明显。

- 国际化业务收入11.30亿元,同比下降39.69%,主要因海外授权收入减少。

创新药研发进展与商业化前景 [page::0]

  • 创新药佳泰莱已上市,成为创新业务增长的重要推动力,销售额3.10亿元。

- 佳泰莱作为单药或联合免疫疗法治疗多种实体瘤的临床及适应症拓展积极推进。
  • 合作方默沙东开展多项3期临床研究,推进创新药全球注册。

- 博度曲妥珠单抗NDA已受理,预计下半年获批上市,用于HER2+不可切除或转移性乳腺癌。
  • SKB315 1b期临床进行中,联合免疫治疗胃癌相关肿瘤探索同步推进。

- A400/EP0031 针对RET+非小细胞肺癌及实体瘤正开展关键临床,中国境内NDA计划年内递交。
  • SKB378治疗COPD的IND申请今年1月获批。


投资观点与风险提示 [page::0][page::1]

  • 预计公司输液及原料药中间体业务触底回升,创新药商业化加速释放增长潜力。

- 风险包括医院用药需求减弱、创新产品推广进度不及预期及医药销售合规风险。

评级体系介绍及分析师团队背景 [page::1][page::2]

  • 公司评级依据相对基准指数的股价表现分为推荐、谨慎推荐、中性和回避。

- 研究团队具备医药行业深厚专业背景及丰富研究经验,连续获得行业内多项分析师荣誉。

深度阅读

【银河医药程培】公司点评丨科伦药业(002422)详尽分析报告



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1. 元数据与概览(引言与报告概览)



报告标题
【银河医药程培】公司点评丨科伦药业 (002422):主业短期承压,创新产品进入兑现期

作者及发布机构
作者:程培、孙怡
机构:中国银河证券研究院
发布日期:2025年9月2日 07:44 北京时间

报告主题
本报告聚焦于科伦药业2025年中报财务表现及业务发展,重点探讨传统主业的短期压力及创新产品带来的潜在增长动力。

核心论点及目标
  • 传统主业(输液、仿制药、原料药业务)近期业绩承压,收入及利润同比明显下滑。

- 创新产品特别是子公司科伦博泰的抗肿瘤产品进入商业化兑现期,预计成为新的增长引擎。
  • 研发管线持续推进,双轮驱动(基石业务+创新探索)战略逐步显效。

- 投资建议强调短期业务触底,创新产品加速放量带来的长期看好机会。

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2. 逐节深度解读



2.1 报告导读与核心观点分析


  • 核心内容总结

报告指出,科伦药业上半年收入为90.83亿元,同比下降23.2%;归母净利润10.01亿元,同比下降44.41%;单季度Q2表现略有改善但仍旧承压。传统业务板块(输液、仿制药、原料药)普遍受到需求下滑和政策集采压力,国际化业务海外收入也大幅下滑。
  • 业务细分状况

1. 输液业务:销售收入37.50亿元,同比下降近20%。公司积极推进全密闭式输液替代,提升产品安全性,密闭式输液销量占比略有提升。肠外营养三腔袋和粉液双室袋产品保持快速增长,市场份额领先,体现结构优化趋势。
2. 非输液制剂:19.55亿元收入,同比轻微下降3.18%。塑料水针业务下降较多(11.96%),主要为产品需求和国家集采未中标因素所致。抗感染产品销量回落,创新药佳泰莱等新获批产品商业化启动,上半年创新药销售额3.10亿元,内含佳泰莱占比超97%。
3. 中间体和原料药:收入22.82亿元,同比下降逾30%,受市场需求波动影响显著。
4. 国际化业务:海外收入11.30亿元,同比大幅下降近40%,主要是海外授权收入减少。
  • 研发和创新

报告强调科伦博泰创新产品佳泰莱已上市,且正积极开拓包括胃癌、食管癌、宫颈癌等多种实体瘤治疗适应症。另有博度曲妥珠单抗NDA受理,预计下半年获批。多条临床管线如SKB315、A400/EP0031等均在重要阶段,表明公司研发动力强劲。
  • 投资建议

短期内传统业务或持续承压至触底,创新产品逐步放量推动业绩恢复,建议关注管线转化带来的价值释放机遇[page::0].

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2.2 风险提示


  • 业务主要风险包括:

- 医院用药需求减少可能导致销售下滑。
- 创新产品推广期若进展低于预期,增长动力不足。
- 医药销售合规风险,尤其是在严格监管环境中影响业绩和声誉。
  • 报告未详细披露具体缓解措施,但提醒投资者关注这些不确定性因素[page::1].


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2.3 评级体系说明


  • 银河证券评级体系基于未来6-12个月公司股价或行业指数相对基准表现。科伦药业当前未明确具体评级,但投资建议侧重公司价值恢复与增长潜力,暗示看好其中长期表现。
  • 评级细分为推荐、谨慎推荐、中性、回避,基准分别对应不同涨跌幅区间,体现系统性风险收益评估方法[page::3].


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3. 图表深度解读



报告首页图表未展示详细数据,但摘要中提供主要财务数字和业务表现数据:
  • 销售收入和利润同比变化

- 2025上半年收入90.83亿元,同比下滑23.2%;归母净利润10.01亿元,同比下降幅度更大44.41%。利润缩减幅度大于收入,显示成本控制压力加大及业务结构调整导致的利润率恶化。
  • 各业务板块业绩变动情况

- 输液业务收入37.5亿元,同比降19.65%
- 非输液制剂19.55亿元,同比降3.18%
- 中间体及原料药22.82亿元,同比降30.29%
- 国际化业务11.30亿元,同比急降39.69%
  • 创新药销售表现

- 创新药销售额3.10亿元,占非输液板块比例提升,显露未来潜力。
  • 产品销售具体数据

- 肠外营养三腔袋销售544万袋,同比增长55.96%
- 粉液双室袋销售733万袋,同比增长64.24%

以上数字展示结构性转型方向:传统主业销量下滑但高附加值创新产品快速增长,反映战略调整成效。

由于报告未包含详细的财务预测表格和估值图,图表解读聚焦于上述数据的趋势意义,表明公司正处于短期压力与中期转型黄金交叉点[page::0].

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4. 估值分析



本报告摘要未涉及具体估值模型与目标价格,且无DCF、PE倍数等详细估值数据披露。但结合投资建议和业务分析,可推断:
  • 估值核心逻辑将基于创新产品管线的临床转化及商业化进展。

- 短期由于传统业务下滑,估值承压,存在触底反弹空间。
  • 长期价值取决于科伦博泰系列核心产品如佳泰莱、博度曲妥珠单抗等上市和商业推广成效。


诸多处于关键临床阶段的新药如果成功上市,能显著提升业绩增长预期和市场估值溢价。

报告评级体系及结构亦暗示分析师对公司未来6-12个月内股价相对表现持期待态度,但未具体量化目标价[page::3]。

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5. 风险因素评估


  • 医院诊疗用药需求减弱风险:可能因政策调整、患者治疗行为变化导致公司传统产品销售进一步萎缩。

- 创新产品推广不及预期风险:新药适应症开发进展慢、销售未达预期将影响收入增长。
  • 医药销售合规风险:医药行业监管趋严,违规风险可能带来合规成本和市场信任冲击。


报告指出这些风险是当前及未来需重点关注的变量,影响公司业绩稳定性和增长动力[page::1].

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6. 批判性视角与细微差别


  • 短期业绩压力明显:收入和利润大幅下滑,底层驱动力主要源于传统业务受政策、市场需求双向挤压,短期内复苏不确定。
  • 创新产品商业化仍处于初期:如佳泰莱等虽增速快但基数较小,如何成功规模化扩展和多适应症布局是风险点。
  • 国际化业务表现疲软:海外授权收入大幅下降,或显示公司国际市场竞争力和产品生命周期管理仍有待加强。
  • 无具体估值及目标价披露,投资者需自行评估创新药管线潜力与传统业务承压之间的平衡。
  • 报告整体立场乐观创新驱动增长,但未充分披露风险缓释举措及市场不确定性,提醒审慎投资[page::0,1].


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7. 结论性综合



中国银河证券对科伦药业的2025年中报点评指出,公司当前主营业务(输液制剂、仿制药及原料药)面临较大市场压力,收入和利润同比显著下降,国际市场收入也同步减少。尽管如此,公司积极推动全密闭式输液产品替代及高附加值肠外营养三腔袋和粉液双室袋快速增长,显示经营结构逐步优化。

最为关键的是创新药部门的显著突破,子公司科伦博泰的佳泰莱等多款产品陆续获批并启动商业销售,创新药当期销售已达3.10亿元,并积极拓展多适应症适用范围。此外,多条新药管线(如博度曲妥珠单抗、SKB315等)处于关键临床或审批阶段,预示未来创新产品将成为业绩增长的主要推手。

报告投资建议强调科伦药业传统业务有望逐步触底企稳,而创新业务加速释放价值,具备较好长期成长潜力。需注意医院用药需求变化、创新药推广节奏及合规风险等可能带来的不确定性。

综上,科伦药业正处于新旧业务交织的战略转型期,短期挑战与长期机遇并存。其创新药商业化迅速跟进和管线推进能力为公司增添强劲成长动力,结合财务数据可见,未来盈利预测和市场估值有望在创新驱动下得到提升[page::0,1,3]。

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参考图片



科伦药业公司LOGO
(图片展示公司品牌标识,体现专业性与品牌可信度)

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总结



本报告全面评述了科伦药业2025年中报业绩与业务结构,重点聚焦了主营业务压力与创新产品放量的双重现状。通过详实数据展示,深度剖析其产业链各环节表现与前瞻发展潜力,提醒投资者既要关注短期波动,也要把握长期创新驱动的价值投资机会。报告评估稳健,具有较强的信息含量和行业洞察力,为投资决策提供了有力支持。

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报告